阿膠造假新招數 棄牛皮加騾馬皮
河南某藥業公司阿膠檢出騾皮源性成分

2019-06-14 10:26:51來源: 中國食品報網

  (本報三膠報道組)阿膠作為名貴中藥材,被列入1963年至今的歷版《中國藥典》,是國家批準的“藥食同源”產品,根植于中國傳統文化,蘊含深厚中醫藥文化底蘊。伴隨著人們生活水平的提高,國人健康意識增強,阿膠產品在滋補養生和中國人孝敬父母、關愛親朋等傳統文化元素的傳承組合下成了很多人的選擇。

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  原國家食藥監局頒布阿膠中牛皮源檢驗方法

  阿膠造假早已不是新聞了,造假者只有一個目的,就是通過降低成本獲取高額利潤。

  本報記者梳理多省原食藥監部門抽檢公告發現,生產于2010—2013年的多家藥品阿膠被檢測出牛皮源成分。牛皮源成分是牛皮的專屬成分,牛皮源成分檢測是判定阿膠中是否含有牛皮的重要依據。阿膠中檢出牛皮成分,說明某些企業在阿膠生產工藝中可能存在用牛皮部分或全部替代驢皮的現象,涉嫌摻雜摻假。

  2016年8月,河南某藥業公司在對阿膠被檢出含有牛皮源成分發布澄清公告時,聲稱產品批號均在國家補充檢驗方法和檢驗項目批準件發布之前生產。質量公告中所涉膠劑產品是按《中國藥典》(2010年版)進行出廠檢驗的,標準執行及使用儀器設備方面符合要求,按照當時標準各檢驗項目全部合格,公司不是故意造假,而是由于在有關檢驗方法和檢驗項目發布之前生產過程中共用設備造成的。對此,業內人士質疑:“既然如此,為何不見該公司黃明膠中檢出該有的驢皮源性成分。”

  “2005年以前藥典只對阿膠產品的蛋白質含量進行了規定,2010年版藥典對阿膠的概述為馬科動物驢的干燥皮或鮮皮經煎煮、濃縮制成的固體膠,其中規定了檢查水分、重金屬及有害元素鉛、鎘、砷、汞、銅測定法,唯獨沒有提出鑒定其他雜皮的要求,這種狀態持續到2012年4月23日,原國家食品藥品監督管理總局發布了阿膠中牛皮源含量的補充檢驗方法后,市場上‘牛皮阿膠’逐漸減少。”某藥品阿膠質檢部門負責人說。

  “此期間某些企業為什么喜歡用牛皮生產阿膠呢?原因很簡單,因為牛皮接近驢皮的出膠率,制革行業的牛皮下腳料成本又幾乎可以忽略不計。”既然沒有鑒定雜皮的要求,為什么不用同樣便宜的羊皮呢?業內人士回答:“因為造假者們發現羊皮有膻味,并且很難去除。”

  對于阿膠產品中含有牛皮源,中國保健協會副會長賈亞光指出,按照國家相關法規規定,符合食品安全的牛皮是熬制黃明膠的主要原料,黃明膠有藥用價值,但在阿膠生產中,用牛皮代替驢皮是一種違法行為,涉嫌欺詐和生產假冒偽劣產品。

  標準細化后造假出現新手法

  作為原國家衛計委公布的藥食同源產品,現階段阿膠產品因管理部門不同,分為藥品阿膠、國家局備案的保健文號阿膠塊/片、普通食品SC許可即食阿膠以及用阿膠凝膠或者驢皮當基本物料,添加(骨)膠原蛋白生產的某某阿膠。

  2015版《藥典》檢測標準有所變化,增加了新的項目,其中包括阿膠中驢皮源成分鑒別,要求主料只能含有標稱的品種。這就意味著阿膠產品主料中不允許再添加牛皮,但為了暴利,行業又出現了其他的造假手段。近期,上文中提到的曾因阿膠中被檢出牛皮源成分,而發布澄清公告的河南某藥業公司,又被曝出阿膠中檢出騾皮源性成分。

  多位不愿具名的業內人士認為:阿膠及制品中檢測出牛皮源是因為在生產過程中故意添加黃明膠或者原料阿膠含有牛皮源成分。阿膠中為什么又會檢測出騾馬皮呢?“2015版藥典在修訂時,對于騾馬皮等成分未做強制要求,這給一些不法企業利用各種手段以次充好留下了空間。騾馬皮價格才幾元一公斤,在熬制阿膠過程中摻雜進去就可以降低成本。如一鍋料投放3份驢皮,7份騾馬皮,這樣不會因為投料少檢測不到驢源性,如果不特意檢測騾馬源性,這個造假手法會一直潛規則下去,最終上當受騙的是消費者,一旦行業失信,將是阿膠產業的損失、中華傳統中醫藥的蒙羞。”一位不愿具名的熬膠師告訴記者。

  受山東阿膠行業協會委托,截至今年4月底,記者在全國范圍內線上線下購買了多批次藥品阿膠、顆粒以及保健食品阿膠片/塊和食品阿膠糕(固元糕)等阿膠及制品,委托山東出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心(以下簡稱山東檢驗檢疫技術中心)對樣品進行牛、驢、豬、馬、騾皮源性成分,重金屬及有害元素鉛、鎘、砷、汞、銅測定法,甘氨酸等六個理化指標的全面鑒定檢測。

  檢測數據顯示:9批次阿膠(片)符合藥典和企業標準檢出驢源性成分;7批次阿膠(片、即食阿膠)檢出驢源性成分混合騾皮源性成分;5批次阿膠及阿膠糕檢出牛源性成分;4批次阿膠糕檢出無驢源性成分,只有牛源性成分;1批次產品鎘超標;1批次企業聲稱是假冒產品。目前,涉假產品相關資料已陸續轉交各地市場監督管理局參考。

  經檢測,以下企業樣品檢出驢源性成分,未檢出騾、馬、牛源性成分:

  標稱東阿阿膠股份有限公司生產的東阿阿膠牌阿膠(國藥準字Z37021368,產品批號:1808020),生產日期2018年7月1日;

  標稱山東華信制藥集團股份有限公司生產的阿谷牌阿膠(國藥準字Z37021276,產品批號0318092901),生產日期2018年9月29日;

  標稱山東東阿國膠堂阿膠藥業有限公司生產的國膠堂阿膠(國藥準字Z13020248,產品批號:161203),生產日期為2016年12月26日;

  標稱吉林省恒和維康藥業有限公司生產的唐廷御貢阿膠(國藥準字Z22025668,產品批號:20180908),生產日期為2018年9月25日;

  標稱北京同仁堂(唐山)營養保健品有限公司生產的北京同仁堂阿膠(國藥準字Z11020696,產品批號:201601132),生產日期為2016年7月12日;

  標稱藥圣堂(湖南)制藥有限公司生產的藥圣堂阿膠當歸顆粒(國藥準字Z20060194,產品批號:190102 081),生產日期為2019年1月11日;

  標稱保定賽行阿膠有限公司生產的賽行阿膠片(國食健字G20141146,產品批號:0006 190208),生產日期為2019年2月27日;

  標稱山東東阿百年堂阿膠生物制品有限公司生產的百年堂阿膠塊(國食健字G20150908,產品批號:1903170922),生產日期為2019年3月16日;

  標稱東阿生力源阿膠股份有限公司生產的皇膠世家阿膠片(產品批號:181010A20),生產日期為2018年12月22日。

  質譜檢測技術加強風險管控

  山東檢驗檢疫技術中心針對食品阿膠及制品中驢及常見摻偽皮源,在基于《中國藥典》(2015版)和《藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件》2012001等方法基礎上,采用液相色譜—質譜/質譜技術,經過進一步改進驗證,建立了能對食品阿膠及相關制品驢、牛、豬、馬、騾皮源定性鑒定分析的檢測方法。其與基于DNA為分析標的PCR分析技術相比,質譜以蛋白質酶解后的肽段為分析標的。相比DNA分子,肽段在深加工食品中有更好的分析穩定性,而且,高靈敏度、高選擇性和可多目標并行分析的特點,使得質譜技術成為摻假摻偽分析的新的主流分析技術。山東檢驗檢疫技術中心建立的鑒別分析方法就是基于質譜技術的方法,對各相關皮源蛋白酶解后產生的鑒別標志肽段,采用三重四極桿質譜采集鑒別標志肽段的特征(高靈敏度、高選擇性)傳輸離子對,并通過使用鑒別標志肽段組定性分析的方式,增加對食品基質中相關皮源屬性鑒別的可信度。同時,目前相關團體標準已采用質譜技術,通過對食品阿膠制品(如阿膠糕)驢皮源組分含量控制的方式來控制各種皮源的摻偽。

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標稱威特(湖南)藥業有限公司生產的格米欣參芪阿膠顆粒經檢驗含有騾皮源性成分

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 標稱山東龍膠阿膠有限公司委托大慶市東華膠業有限公司生產的食用阿膠經檢驗含有騾皮源性成分

  中國社科院食品藥品產業發展與監管研究中心主任張永建指出,檢測分析技術的進步只是改進了控制摻偽造假的技術手段,而真正能改變行業摻偽造假亂象的根本,在于行業的自律誠信、監管制度的改進完善以及相關部門的擔當作為,在此基礎上,再配以先進有效的技術方法作為風險發現和風險控制的手段,這樣才能真正有效地防范、打擊高價值食品摻偽造假這一嚴重影響行業健康發展、危害消費者身體健康的不法行為。

  行業協會發聲呼吁正本清源

  山東阿膠行業協會會長李貴海說:“阿膠藥食同源、醫養兼施,是我國傳統文化和傳統醫藥精髓的載體,有近三千年的歷史,充分體現了傳統中醫藥學保健養生和治未病的學術精神。山東是道地阿膠發源地,造假行為極其嚴重地危害了阿膠產業,毀壞了好品山東,詆毀了山東制造,給山東名優產品和產業帶來了嚴重危害,也給中國制造業帶來不良影響。山東阿膠協會將零容忍,發現一起曝光一起、公益訴訟一起。也請消費者在購買阿膠時認準大品牌,不要一味貪圖便宜,大多數低價阿膠無法保障質量安全。”

  對阿膠行業制假售假現象,本報三膠報道組將持續關注報道。


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